Excimerový laser Schwind AMARIS má osvedčenie podľa ISO 9001 a 13485 a rovnako aj MDD93/42/EEC podľa Európskej vyhlášky o zdravotníckych výrobkoch. Technické a organizačné požiadavky pre udelenie CE značky sú analogicky schválené v rámci amerického FDA. Firma SCHWIND môže obidve schvalovacie procedúry veľmi objektívne porovnať, pretože u iného svojho produktu – mechanického mikrokeratomu Carriazo – schválenie FDA absolvovala. Nie je sebamenší dôvod pre tvrdenie, že americká procedúra je lepšia ako európska, práve naopak. Celá FDA schvalovacia procedúra jednoznačne smeruje k staženiu, či úplemu zamedzeniu prístupu stredne veľkých a predovšetkým dynamických firiem na americký trh. Hlavné príčiny sú dve – finančná náročnosť (minimálne náklady na schválenie od FDA sú 6 miliónov USD) a hľadisko časové (schválovacia procedúra trvá dlhšie ako 3 roky). Naviac, pri každej inovácií, či sa jedná o nový výrobok, alebo len o dalšiu vývojovú verziu už existujúceho výrobku, sa musí celá FDA schvalovacia procedúra od začiatku znova zopakovať. To je vo svojom dôsledku jednoznačne kontraproduktívne, pretože v oboroch, ktoré sa vyvíjajú tak dynamicky ako napr. laserové technológie v refrakčnej chirurgii, toto vedie k výraznému spomaleniu technologického pokroku. Nie je preto vôbec náhodou, že v súčasnosti americké firmy (Bausch & Lomb, AMO) v tejto oblasti technologicky výrazne zaostávajú za európskymi firmami (Schwind). Rovnako dôvera a objektívnosť FDA schvalovacej procedúry dostala vážne trhliny, pretože napr. excimerový laser LADAR VISION jedného z najväčších amerických výrobcov firmy ALCON musel byť aj napriek udelenému schváleniu od FDA ztiahnutý z trhu a firma ALCON tak bola mimo iného nútená riešiť vzniknutú situáciu kúpou európskeho výrobcu Wavelight.
